压舌板-赣洪械备20220325-器械数据

产品名称：

压舌板

注册人名称：

江西冰雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20220325

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

批准(备案)日期：

2024-11-05

结构及组成：

本产品由木质或竹质材料制成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于检查时压低舌部。

变更情况：

产品描述由“本产品由木质或竹质材料制成。”变更为“本产品由木质或竹质材料制成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

型号规格：

型号：A型:木质型、B型:竹质型；规格：130×15×1.6、130×18×1.6、130×18×1.65、130×18×1.8、140×15×1.6、140×18×1.6、140×18×1.65、140×18×1.8、150×15×1.6、150×15×1.8、150×18×1.6、150×18×1.65、150×18×1.8、150×19×1.65、150×19×1.8(单位：mm)。