雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Tricuspid Annuloplasty Ring
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失效
注册
产品名称：
Tricuspid Annuloplasty Ring
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3461870号
注册人住所：
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA
批准(备案)日期：
2014-04-24
有效期至：
2018-04-23
结构及组成：
该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环的金属环由Ti-6Al-4V钛合金材料制成,缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯缝合线缝合到成形环上。固定件由聚酯酸制成。一次性使用,高压蒸汽灭菌。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
适用范围：
用于纠正病理性瓣环扩张,增加瓣膜结合面积,加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线和防止瓣环再次过度扩张。
代理公司：
爱德华(上海)医疗用品有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.09.10,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。
产品标准编号：
YZB/USA 1370-2014《心脏瓣膜成形环(商品名:Edwards MC3)》
生产地址：
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
型号规格：
4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36
