Bard Ablation Catheter-国食药监械(进)字2011第3771659号-器械数据

产品名称：

Bard Ablation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3771659号

注册人住所：

55 Technology Drive Lowell MA 01851

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-16

结构及组成：

射频消融导管是由导管,手柄和连接器组成的,导管的末端部分嵌有四个铂电极。射频消融导管电极材料为导管部分是由绝缘的聚氨基甲酸乙酯组成,手柄材料为Teflon,连接器材料为绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、末端电极长度、弯度等不同,见附件。

适用范围：

适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融;房室结折返性心动过速的治疗;因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融;房扑治疗。

代理公司：

巴德医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1641-2011《射频消融导管》

生产地址：

289 Bay Road Queensbury New York 12804