糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫散射比浊法）-粤械注准20212400818-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212400818

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1包含胶乳、缓冲液。R2包含鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体、羊抗鼠 IgG 抗体和缓冲液。

适用范围：

用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B

型号规格：

型号： SR-H80H；规格：R1：18.5 mL×1，R2：8mL×1；R1：9.5 mL×1，R2：4.5 mL×1

产品储存条件及有效期：

储存温度为 2～8℃，相对湿度不超过 90%。未开瓶前，有效期为 12 个月。开瓶后，有效期为 30 天。

管理类别：

第二类

备注：