胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400884

注册人住所：

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液 200mmolL （PH=8.2）。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400884：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

“适用于日立Hitachi718070807600P LABOSPECT 008 AS、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20AU480 AU680AU5800、东芝TBA-120FR TBA2000FRTBA-FX8、雅培Abbott c8000 ARCHITECT c16000、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL Max、罗氏 cobas 8000、百奥泰康iTop600、德孚AS-450AS-650生化分析仪。”变更为“日立Hitachi7020706071007170718076003100

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400884	试剂1:50mL×2 试剂2:10mL×2	18360.0000
江西省+动态第44批	胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400884	试剂1：50mL×1 试剂2：10mL×1	9180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400884	试剂1：90mL×1，试剂2：18mL×1	23328.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400884	试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2	21600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400884	试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400884	试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1	15552.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400884	试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1	11016.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20152400884	试剂1：90mL×1，试剂2：18mL×1	16524.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400884	试剂1：90mL×1，试剂2：18mL×1	23328
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400884	试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1	15552