组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）校准品-粤械注准20252401712-器械数据

产品名称：

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）校准品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401712

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

校准品0(C0)：冻干品，含牛血清白蛋白缓冲基质、防腐剂校准品1(C1)：组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC)冻干品，含牛血清白蛋白缓冲基质、防腐剂校准品2(C2)：组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC)冻干品，含牛血清白蛋白缓冲基质、防腐剂校准卡注：防腐剂为叠氮化钠、ProClin300。

适用范围：

本产品用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪和全自动凝血分析仪，对组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC)检测项目进行校准，以便定量测定人血浆样本中的组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC)的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

规格1：C0：1×0.5 mL，C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL。规格2：C0：2×0.5 mL，C1：2×0.5 mL，C2：2×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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