ERCP Cannula-国食药监械(进)字2011第3770303号-器械数据

产品名称：

ERCP Cannula

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3770303号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

该产品为两腔或三腔导管,有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记,有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为TFE。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4173-2010 《造影导管》

生产地址：

780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美国; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470