全自动酶免分析仪EVOLIS Twin Plus

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172226713

注册人住所：

3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes La Coquette FRANCE

批准(备案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

该产品主要由电脑一体机，机盖，洗液，阀门瓶和真空瓶，样品和试剂加载单元，加样器，微孔板加载和加样位置，后室（洗板器、孵育器和比色仪），吸头架，稀释板/大试剂瓶（稀释液），吸头移除滑道和吸头废物袋，电源开关和连接仪表板，随机软件（软件版本：3.0）组成。

适用范围：

该产品基于酶联免疫吸附法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、体液、肺泡灌洗液等样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫、微生物、临检项目。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69 号15 号厂房4 层C 部位

变更情况：

生产地址：

Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzerland

型号规格：

EVOLIS Twin Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172406713