一次性使用胃管包-苏械注准20162660106-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管包

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660106

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用胃管包由胃管、一次性使用薄膜手套、医用棉球、医用纱布块、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、塑料盘组成。产品应无菌。其中胃管、一次性使用薄膜手套、医用棉球为基本配置,医用纱布块、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、塑料盘为可选配置。胃管应采用符合YY0031 的医用硅橡胶或符合 GB15593要求的软聚氯乙烯专用料制成,塑料镊﹑塑料盘采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成,一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成,一次性使用橡胶检查手套采用天然乳胶制

适用范围：

供插入胃部,排空、清洗、灌注用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660126号(更2012-346)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型