丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐修正法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400722

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1：Tris缓冲液pH7.5、L-丙氨酸、LDH；R2：a-酮戊二酸、NADH。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400722”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400722”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

⑴R1 7 x 50mL R2 2 x 44mL； ⑵R1 7 x 100mL R2 3 x 60mL；⑶R1 6 x 67mL R2 6 x 17mL ； ⑷R1 1 x 60mL R2 1 x 12mL；⑸R1 8 x 60mL R2 8 x 12mL；⑹R1 1 x 80mL R2 1 x 16mL；⑺R1 6 x 80mL R2 6 x 16mL；⑻R1 2 x 60mL R2 2 x 12mL； ⑼R1 1 x 20mL R2 1 x 5mL；⑽R1 2 x 80 mL R2 2 x 20 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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