负压引流收集装置

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

负压引流收集装置

注册人名称：

上海英诺伟医疗器械股份有限公司联系电话（9）邮箱（4）官方网站

沪械注准20232140001

注册人住所：

上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层

批准(备案)日期：

2026-01-13

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

负压引流收集装置由连接管、瓶盖、瓶体、密封圈、过滤网组成。瓶体和瓶盖由聚丙烯制成，密封圈和连接管由硅胶制成，过滤网由SUS304不锈钢制成。

适用范围：

产品需与医院负压源(设备)连接(负压值范围为10 kPa ~15kPa)，用于医疗机构对患者体液、分泌物等废液的收集。

变更情况：

生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层，17幢 2、3、4 层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140001”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路 315 号 14 幢 1、2、3 层，17幢 2、3、4 层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140001”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,注册人住所变更为：上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层。;本文件与“沪械注准20232140001”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-22,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2层；17幢2、3、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140001”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-27,1.产品结构及组成由：“负压引流收集装置由连接管、瓶盖、瓶体、密封圈、过滤网组成。瓶体和瓶盖由聚丙烯制成，密封圈和连接管由硅胶制成，过滤网由SUS304不锈钢制成”变更为：“负压引流收集装置由连接管、瓶盖、瓶体、密封圈、过滤网和二通阀组成。瓶体和瓶盖由聚丙烯制成，密封圈和连接管由硅胶制成，过滤网由SUS304 不锈钢制成，二通阀由聚丙烯制成。”2.产品技术要求变更对比表见附件（共4页）。;本文件与“沪械注准20232140001”注册证共同使用。;2026-01-13

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层

型号规格：

IVX-NB-150

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	负压引流收集装置	沪械注准20232140001	IVX-NB-150	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流收集装置	沪械注准20232140001	IVX-NB-150	360.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	负压引流收集装置	沪械注准20232140001		360.00
江西省+耗材挂网采购项目	负压引流收集装置	沪械注准20232140001	IVX-NB-150	360.0000
云南+常态挂网项目	负压引流收集装置	沪械注准20232140001	IVX-NB-150	360.00
四川省2023年耗材挂网(第八批及第九批)	负压引流收集装置	沪械注准20232140001	IVX-NB-150	360.00

负压引流收集装置

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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