血栓弹力图试验（肝素酶杯）试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400412

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-03-28

结构及组成：

试剂盒由R1试剂和R2试剂，肝素酶测试杯、普通杯测试杯组成。其中，rnR1试剂：高岭土（0.1mg/mL）；rnR2试剂： CaCl2(0.2mol/L)；rn肝素酶测试杯（黄色带盖）：肝素酶。

适用范围：

本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，适用于体外检测全血的血凝时间（R）指标，用于人体凝血功能的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-01: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

通用包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于2-8℃，有效期24个月。rn开封后置于室温（18-28℃）可存放8小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400412”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图试验（肝素酶杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400412	5人份/盒	2250.0000
江西省+动态第54批	血栓弹力图试验（肝素酶杯）试剂盒（凝固法）	粤械注准20222400412	5人份\|盒	3000.0000