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心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金免疫层析法）

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20172401173

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2022-07-07

有效期至：

2027-12-07

结构及组成：

每盒含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡（二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息）和样品缓冲液（装量：3mLtimes;1支/6mLtimes;1支/10mLtimes;1支，主要成分：0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液，pH：7.0）。每人份试剂包括1份检测卡、1支滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被心肌肌钙蛋白I单克隆抗体，T2线包被肌红蛋白单克隆抗体，T3线包被肌酸激酶同工酶单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体、肌红蛋白单克隆抗体和肌酸激酶同工酶单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体样本（血清、血浆、全血）中心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区,泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为1

管理类别：

第二类