血液透析用浓缩干粉Hemodialysis Concentrates-国械注进20143455627-器械数据

产品名称：

血液透析用浓缩干粉Hemodialysis Concentrates

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注册(备案)号：

国械注进20143455627

注册人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2019-12-04

结构及组成：

本品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉,成分为碳酸氢钠。Bibag 650g、Bibag 900g适用于FreseniusMedical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列和5008系列血液透析设备。

适用范围：

根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。本品可与Fresenius Medical CareAG & Co.KGaA生产的酸性浓缩干粉AF10、AF11、AF13配合使用。Bibag 650g、Bibag 900g适用于FreseniusMedical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列和5008系列

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017-01-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。

生产地址：

Z.I.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny 69591 LˊArbresle Cedex,France

型号规格：

bibag 650g, bibag 900g, Granudial BI84, Granudial BI840