Sapphire Coronary Dilatation Catheter<型号、规格

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

OrbusNeich Medical, BV

国械注进20163770725

注册人住所：

Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

该产品由导管座(聚氨酯)、导管加强件(聚烯烃)、管身(远端内外腔:尼龙11、近端:外层涂布了聚四氟乙烯的不锈钢管)、球囊(Pebax77402-38-1)、尖端(Pebax77402-38-1和黄色着色剂)组成。球囊段有两个不透射线的铂铱(90/10)合金定位标记(直径1.5mm的球囊仅有一个位于球囊中间位置的标记)。导管内腔可配用0.356mm的导引钢丝。导管尖端为水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚氨酯)。远端部分有油性涂层(聚二甲基硅氧烷和硅树脂)。含有冲洗针附件。该产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。

代理公司：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

生产地址：

Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

型号规格：

103-1510,103-1515,103-1520,103-2010,103-2015,103-2020,103-2210,103-2215,103-2220,103-2510,103-2515,103-2520,103-2530,103-2710,103-2715,103-2720,103-3010,103-3015,103-3020,103-3030,103-3210,103-3215,103-3220,103-3510,103-3515,103-3520,103-3530,103-4010,103

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire）	国械注进20163770725	103-4020	2755.0000
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江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire）	国械注进20163770725	103-3220	2755.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire）	国械注进20163770725	103-3215	2755.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Sapphire）	国械注进20163770725	103-3210	2755.0000