尿酸/肌酐/尿素测试卡（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸/肌酐/尿素测试卡（干化学法）

注册人名称：

浙械注准20242401303

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-04-11

结构及组成：

尿酸/肌酐/尿素测试卡、调码卡、尿酸/肌酐/尿素控制液(选配)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测成人静脉全血中的尿酸、肌酐和尿素的含量，仅供医疗机构等专业人士使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由杭州市西湖区振中路210号变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

型号规格：

尿酸/肌酐/尿素测试卡：型号：OGS-351，包装规格：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；尿酸/肌酐/尿素控制液(选配)：型号：OGC-351，包装规格：1瓶/盒、2瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

包装完好的测试卡2℃～30℃保存，有效期为12个月；包装完好的控制液在2℃～30℃条件下保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	尿酸\|肌酐\|尿素测试卡（干化学法）	浙械注准20242401303	型号：OGS-351，包装规格：25人份\|盒	1625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿酸\|肌酐\|尿素测试卡（干化学法）	浙械注准20242401303	型号：OGS-351，包装规格：10人份\|盒	650.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	尿酸/肌酐/尿素测试卡（干化学法）	浙械注准20242401303	25人份/盒	1625