脂肪酶测定试剂盒(酶速率法)

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(酶速率法)

注册人名称：

桂械注准20202400393

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

试剂t试剂成份t浓度rnR1t脱氧胆酸钠t6.90mmol/Lrnt牛磺脱氧胆酸t9.33mmol/Lrnt共脂肪酶t 0.6KU/LrnR2t酒石酸钾钠t10mmol/Lrnt牛血清白蛋白t2.0g/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。

管理类别：

第二类

备注：