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Shockwave Therapy Device

国产失效注册

产品名称：

Shockwave Therapy Device

注册人名称：

BTL Industries Limited

国食药监械(进)字2013第2260666号

注册人住所：

161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

设备由主机、冲击波压缩机和治疗探头(多聚焦ф15mm冲击波传导器)三部分组成。性能见产品标准。

适用范围：

本产品是一种利用非侵入性冲击波来治疗肌肉骨骼系统与疼痛相关疾患的康复理疗用仪器。本产品具体适应症如下:1)足底筋膜炎;2)跟腱痛-跟腱(粘液)囊炎;3)肩关节肌腱炎症和钙化;4)腹股沟部位疼痛;5)上髁炎(网球和高尔夫肘);6)膑尖综合征和胫骨紧张综合征;7)臀部疼痛和骼胫束摩擦综合征;8)跳跃着膝/髌骨肌腱炎;9)肌腱附着点疼痛;10)手掌侧面腕关节疼痛;11)一级关节病情况下的手部小关节外生骨疣;12)针灸;13)疼痛触发点-肌肉内痛点。

代理公司：

北京庄禾盛业科技发展有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2015.09.07,“ 代理人名称:北京庄禾盛业科技发展有限公司代理人住所:北京市海淀区畅茜园碧森里5号楼8层6-804室”变更为“ 代理人名称: 比特乐科技(深圳)有限公司代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。

产品标准编号：

YZB/UK 0316-2013《冲击波治疗仪》

生产地址：

161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshie - United Kingdom

型号规格：

BTL-5000 SWT