雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿素测定试剂盒（酶偶联法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
尿素测定试剂盒（酶偶联法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400556
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
批准(备案)日期：
2020-12-11
有效期至：
2025-12-10
结构及组成：
尿素试剂1（R1）：α-酮戊二酸、ADP、脲酶（Jack Bean）；尿素试剂2(R2）：GLDH 、Tris(pH 7.8)、NADH。
适用范围：
供医疗机构用于体外检测人血清中尿素的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400556”注册证共同使用。;2017-04-19,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400556”注册证共同使用。;2021-10-14
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
型号规格：
URE0330：试剂1 (R1): 4×67mL、试剂2 (R2): 1×67mL\\nURE01L0：3×(试剂1 (R1): 4×67mL、试剂2 (R2): 1×67mL)\\nURE0253：试剂1 (R1): 4×50mL、试剂2 (R2): 1×50mL
产品储存条件及有效期：
2～8℃,18个月
管理类别：
第二类
备注：
