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一次性使用S型宫腔组织吸引管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用S型宫腔组织吸引管

注册人名称：

浙食药监械(准)字2009第2660106号

批准(备案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

结构及组成：

产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围：

主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。

产品标准编号：

YZB/浙2015-2009 《一次性使用S型宫腔组织吸引管》

型号规格：

C3.1/30-1S