EZ Guidewire-国食药监械(进)字2009第3771105号-器械数据

产品名称：

EZ Guidewire

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3771105号

注册人住所：

SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705

批准(备案)日期：

2009-05-13

有效期至：

2013-05-12

结构及组成：

该产品包括微导丝、管套和导丝把手三部分。微导丝由芯丝和末端线圈构成,芯线材料为镍钛合金,末端线圈由铂钨合金制成。导丝尖端构型为J型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品用于引导并辅助导管到达血管内。不能用于冠状血管。

代理公司：

北京迈迪克康尔商贸有限责任公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 4711-2008《导丝》

生产地址：

SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705,Korea