中央监护软件-苏械注准20252210326-器械数据

产品名称：

中央监护软件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252210326

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区银山路19号

批准(备案)日期：

2025-05-12

有效期至：

2030-02-27

结构及组成：

中央监护软件由软件安装U盘和配套加密狗组成。软件由“实时监护与数据采集模块、趋势图分析模块、监护设置模块、系统设置模块、病人管理模块、数据存储模块”组成。软件发布版本：2

适用范围：

配合永康公司系列的监护仪设备，用于监护数据的传输、集中实时显示、报警。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-12注册人住所变更由“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02”变更为“徐州高新技术产业开发区银山路19号”

生产地址：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02

型号规格：

YK-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252210326”医疗器械注册证共同使用