注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(RADIESSE INJECTABLE IMPLANT)-国械注进20253130124-器械数据

产品名称：

注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(RADIESSE INJECTABLE IMPLANT)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253130124

注册人住所：

4133 Courtney St.Suite 10 Franksville WI 53126 USA

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2030-03-06

结构及组成：

该产品由预灌封塑料注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由羟基磷酸钙、甘油、羧甲基纤维素钠、注射用水组成。封装了凝胶颗粒悬液的注射器经湿热灭菌。该产品一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于注射到鼻唇沟部位皮下层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

麦施商务管理咨询（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东方路710号汤臣金融大厦608室

变更情况：

生产地址：

4133 Courtney St. Suite 10 Franksville WI 53126 USA

型号规格：

型号：8071M16；规格：1.5mL/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：