人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20193401666

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

PCR检测试剂：H7 PCR反应液A、N9 PCR反应液A、H7N9 PCR反应液B、H7N9内标溶液；质控品：阴性质控品、H7N9阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测鼻咽拭子和痰样本中H7N9禽流感病毒RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-24 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401642

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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