腰椎融合器器械包-苏常械备20250185号-器械数据

产品名称：

腰椎融合器器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20250185号

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2025-12-11

结构及组成：

组配器械为：持取器(植入物持取器、植入物持取器(直柄))采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。植骨器(植骨槽)采用不锈钢材料制成。无源产品。试模(试模6~16mm间隔1mm为一个规格)、骨膜剥离器(硬膜蘘牵开器(小)、硬膜蘘牵开器(大)、神经跟牵开器)、骨铰刀(铰刀7~13mm间隔1mm为一个规格)、刮刀(刮刀8mm左、刮刀8mm右、刮刀8mm直型)、骨科冲头(植骨冲)、骨凿、快装手柄(T型手柄)、髓核钳、骨锤(锤子)、刮匙(弯头刮匙(左)、弯头刮匙(右))、打入器(敲击杆)采用不锈钢、铝合金、TC4材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

供腰椎融合器植入手术时使用。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

cage01