生理参数数据处理软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生理参数数据处理软件

注册人名称：

郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司

豫械注准20252210438

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼4层

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-06-04

结构及组成：

本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1，软件包括PC端、APP端、随机文件组成；软件PC端预装在计算机中，APP端预装在手机、平板电脑中交付，交付包含授权的账号及密码；软件APP端由数据接收传输、用户管理、六分钟测试模块(仅适用于Y-PPTM型、Y-6MWT型)、群体监测(仅适用于Y-PPTM型、Y-CMS型)、设置组成；软件PC端由用户(检测对象)管理、医师(医生)管理、康复中心管理、设备管理、训练数据(报告)管理组成。

适用范围：

用于接收深圳源动创新科技有限公司的单导联动态心电记录仪(型号：ER1)采集的心电、脉搏血氧仪(型号：Oxiband 01)采集的血氧；深圳瑞光康泰科技有限公司的脉搏波血压计(型号：BP-27B)采集的血压；广州红象医疗科技有限公司的肺活量计(型号：A1、B1)采集的呼吸流量生理信号数据；进行传输、显示、记录、血氧及心率超限提示，生成6分钟步行试验报告(包括计算实时运动距离，对比与预测运动距离)和生理参数数据监测报告，不包括自动诊断。所有数据处理结果需经临床医生确认，该软件不具备临床诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼4层

型号规格：

Y-PPTM V1、Y-6MWT V1、Y-CMS V1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：