N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒（微流控免疫荧光法）-粤械注准20252401721-器械数据

产品名称：

N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401721

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

本产品由试剂卡(由上盖和底座组成，底座上包被N末端B型利钠肽前体捕获抗体、含荧光染料(Alexa Fluor)的N末端B型利钠肽前体报告抗体和内控用的非特异性抗体)、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣(选配)、枪头(选配)组成。卡匣和枪头根据适用仪器不同组合配置，卡匣配置适用于I200、I300，枪头配置适用于m-101、m-20。

适用范围：

用于体外定量测定血清、血浆及全血中N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，临床上用于心力衰竭的辅助诊断风险评估等。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

彩盒包装/卡匣铝箔袋包装:10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒于2～8 ℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月； 2. 铝箔袋拆封后，置于温度15～30 ℃，建议在一小时内使用。 3. 如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪(I200、I300)检测卡供应仓中，供应仓的温度应为15～30 ℃，在7天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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