子痫二项联检试剂盒（荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

子痫二项联检试剂盒（荧光免疫法）

注册人名称：

冀械注准20162400107

注册人住所：

河北省石家庄市高新区兴安大街116号

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包括鼠抗人fms样酪氨酸激酶-1单克隆抗体、鼠抗人胎盘生长因子单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围：

利用荧光免疫技术，定量检测血清样本中的可溶性fms样酪氨酸激酶-1、胎盘生长因子，联合其他诊断和临床信息可用于子痫前期（先兆子痫）的辅助诊断和风险评估。

变更情况：

2022-06-07:适用机型：由“干式荧光免疫分析仪（型号T-MeterⅠ）”变更为“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ、T-MeterⅡ）”

生产地址：

石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元

型号规格：

25测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	子痫二项联检试剂盒（荧光免疫法）	冀械注准20162400107	25测试\|盒	11200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	子痫二项联检试剂盒（荧光免疫法）	冀械注准20162400107		13000.00