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呼出气一氧化氮检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

呼出气一氧化氮检测仪

注册人名称：

长沙诺什生物科技有限公司

湘械注准20222070109

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

产品由主机、一氧化氮检测单元（NOL-100、NOL-300、NOL-500、NOL-100）、电源适配器、软件（发布版本：V1）和附件组成，附件包括呼气管、呼气过滤器、呼气滤嘴、选配件（鼻塞、鼻呼过滤器、采样气袋、呼气面罩、潮气采集器、采样连接管）。

适用范围：

用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。本产品必须由培训合格的医护专业人员使用，或者应该在培训合格的医护人员的直接监督下使用。

变更情况：

变更时间：2022-07-26n变更内容：变更产品型号规格：n由“FN 1000、FN 1001。”变更为：“FN 1000、FN 1001、FN 2000。”。n1.2变更产品结构及组成：n由“产品由主机、一氧化氮检测单元（NOL-100、NOL-300 、NOL-500、NOL-1000）、电源适配器、软件（发布版本：V1）和附件组成，附件包括呼气管、呼气过滤器、呼气滤嘴。”变更为“产品由主机、一氧化氮检测单元（NOL-100、NOL-300、NOL-500、NOL-1000）、电源适配器、软件（发布版本：V2）和附件组成，附件包括呼气管、呼气过滤器、呼气滤嘴、选配件（鼻塞、鼻呼过滤器、采样气袋、呼气面罩、潮气采集器、采样连接管）。”。 n1.3变更产品技术要求：见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房

型号规格：

FN 1000、FN 1001、FN 2000

管理类别：

第二类