类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）RHEUMATOID FACTOR

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404062

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2021-05-21

有效期至：

2026-05-20

结构及组成：

试剂1. RF分析缓冲液：氨基乙酸，氯化钠，EDTA钠，牛血清白蛋白，叠氮化钠；试剂2. RF乳胶试剂：氨基乙酸，氯化钠，吸附了人类IgG的乳胶粒子，叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中的类风湿因子（RF）。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

RF 7980（货号）：试剂1：RF分析缓冲液 2 × 15 mL；试剂2：RF乳胶试剂 1 × 10 mL。RF 8063（货号）：试剂1：RF分析缓冲液 2 × 8.7 mL；试剂2：RF乳胶试剂 1 × 4.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	国械注进20162404062	试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml	4200.0000
江西省+动态第41批	类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	国械注进20162404062	试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 15 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 10 ml	4200.0000
江西省+动态第39批	类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	国械注进20162404062	试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 15 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 10 ml\|试剂1：RF 分析缓冲液 2 × 8.7 ml；试剂2：RF 乳胶试剂 1 × 4.5 ml	4200.0000