溶血素-苏苏械备20200403号-器械数据

产品名称：

溶血素

注册人名称：

苏州百源基因技术有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20200403号

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号。

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

结构及组成：

EryLse BW01：本品由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成。EryLse BW10：本品由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成。EryLyse NF01：本品由氯化铵、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse NF02：本品包含A液和B液：A液由氯化铵和纯化水组成；B液由碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse NF10：本品由氯化铵、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse CG：产品由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘油、多聚甲醛和纯化水组成。EryLyse CA：本品包含A液、B液和C液：A液由柠檬酸、苯甲酸钠和纯化水组成；B液由氯化钠、碳酸钠和纯化水组成；C液由氯化钠、磷酸氢二钠、多聚甲醛和纯化水组成。

适用范围：

与流式细胞仪配合使用，用于溶血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区科技城锦峰路8号1号楼418室；15号楼103、220、311室。

型号规格：

EryLyse BW01：5mL/瓶，30mL/瓶，100mL/瓶，250mL/瓶，5000mL/瓶； EryLyse BW10：5mL/瓶，15mL/瓶，50mL/瓶，1000mL/瓶，5000mL/瓶；EryLse NF01：10ml/瓶，20 ml/瓶，100ml/瓶，200ml/瓶，1000mL；EryLse NF02：5mL/瓶+5mL/瓶、10mL/瓶+10mL/瓶、50mL/瓶+50mL/瓶、100mL/瓶+100mL/瓶、500mL/瓶+500mL/瓶；EryLse NF10：10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶，1000ml/瓶；EryLse CG：5ml/瓶，10ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶，250ml/瓶，1000ml/瓶；EryLse CA：10Tests，100Tests，300Tests，1000Tests。

产品储存条件及有效期：

EryLyse BW01：12个月，常温（18~25℃）；EryLyse BW10：12个月，常温（18~25℃）；EryLse NF01：9个月，常温（18~25℃）；EryLse NF10：9个月，常温（18~25℃）；EryLyse NF02：9个月，常温（18~25℃）；EryLyse CA：9个月，常温（18~25℃）；EryLse CG：9个月，常温（18~25℃）。

管理类别：

第一类

备注：