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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(胶体金法)

进口失效注册

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国械注进20162402068

注册人住所：

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2020-05-29

结构及组成：

试纸:抗肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体、金标抗肌酸激酶同工酶(CK-MM)多克隆抗体、兔抗羊多克隆抗体、缓冲液和非反应成分; 电子标签RFID。 (具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。

代理公司：

山东英帕生物科技有限公司。住所:文登市苘山镇韩国工业园。

代理公司地址：

文登市苘山镇韩国工业园

变更情况：

“代理人名称:山东英帕生物科技有限公司;代理人住所:文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称:上海环仁贸易有限公司;代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。

生产地址：

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.

型号规格：

产品型号:IIM-0001CK 规格:20人份/盒