宫腔用交联透明质酸钠凝胶

国产失效注册

产品名称：

宫腔用交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

常州百瑞吉生物医药有限公司

国械注准20153641542

注册人住所：

常州市戚墅堰区东方东路167-5号

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2020-08-25

结构及组成：

该产品由预充式注射器、延长管和预灌封在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,标示浓度为5mg/ml。灌封了凝胶的注射器已经过高温蒸汽灭菌,该产品一次性使用。

适用范围：

该产品在临床上配合球囊,辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连。

变更情况：

2017-06-26型号规格由2ml,3ml,5ml,6ml,8ml变更为:1ml,1.25ml,1.5ml,1.75ml,2ml,2.25ml,2.5ml,2.75ml,3ml,3.25ml,3.5ml,3.75ml,4ml,4.25ml,4.5ml,5ml,6ml,8ml。2017-09-08“注册人住所:常州市戚墅堰区东方东路167-5号;生产地址:常州市戚墅堰区东方东路167-5号”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号B座;生产地址:常常州市新北区薛冶路117号B座”。

生产地址：

常州市戚墅堰区东方东路167-5号

型号规格：

2ml,3ml,5ml,6ml,8ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	宫腔用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153641542	2ml	500
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	宫腔用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153641542	3ml	450
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	宫腔用交联透明质酸钠凝胶	国械注准20153641542	5ml	750