定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

西安华冠齿科用品有限公司

陕械注准20152170011

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷粉、氧化锆瓷块、聚醚醚酮、切削树脂、玻璃陶瓷、光固化复合树脂材料制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损(牙缺失)，且缺牙区域两端有余留牙，余留牙条件较好者。

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	辽宁爱尔创生物材料有限公司	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	威兰德牙科科技公司	540.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	230.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	深圳市翔通光电技术有限公司	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	成都贝施美生物科技有限公司	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	丹特迪瑞有限公司	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	3M 德国公司	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	可乐丽则武齿科株式会社	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司	430.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第七批）增补入库	定制式固定义齿	陕械注准20152170011	德固丹特公司	580.0000