医用外科口罩-湘械注准20202140651-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖南溢康源明医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140651

注册人住所：

长沙经济技术开发区盼盼路9号综合楼201

批准(备案)日期：

2020-10-21

有效期至：

2025-10-20

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳挂式和头带式口罩带由松紧带制成，绑带式口罩带由无纺布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140651

生产地址：

长沙经济技术开发区枫树路280号

型号规格：

型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）。规格：12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140651