可控弯导管鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

可控弯导管鞘

注册人名称：

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

沪械注准20242030241

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

结构及组成：

产品由可控弯鞘、扩张器组成。其中可控弯鞘由鞘座、手柄、手柄旋钮、主体段、可调弯段、侧支和三通阀组成，鞘座内部包含止血阀，可调弯段带有显影环；扩张器由扩张器主体、扩张器座组成。主体段和可调弯段由PTFE、Pebax和不锈钢材料制成，扩张器主体由HDPE材料制成。

适用范围：

与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242030241”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-01

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

型号规格：

见附页(共5页)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSBS5F-800	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSBD6F-900	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSBS6F-900	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSAD6F-800	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSBD6F-800	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSAS5F-800	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSBD5F-900	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSAS6F-800	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSBS5F-900	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可控弯导管鞘	沪械注准20242030241	CCSAD5F-900	8000.0000