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硅凝胶贴膜敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶贴膜敷料

注册人名称：

广东体达康医疗科技有限公司

粤械注准20232140054

注册人住所：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

产品由聚氨酯背衬薄膜，硅凝胶粘胶层和离型膜组成。硅凝胶是由聚二甲基硅氧烷制成。离型膜采用格拉辛纸或PE网格膜。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械或用于敷料的次级固定。

生产地址：

中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

型号规格：

型号：自粘型；rn规格以宽度×长度表示，分有：5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、7.5cm×10cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、12cm×15cm、13cm×15cm、17cm×25cm、20cm×30cm、25cm×25cm

管理类别：

第二类