Opalustre E产品名称l Microabrasion Slurry-国食药监械(进)字2014第2630795号-器械数据

产品名称：

Opalustre E产品名称l Microabrasion Slurry

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2630795号

注册人住所：

505 West 10200 South,South Jordan UT 84095,USA

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

本产品主要由碳化硅、聚乙二醇、盐酸组成。具体成分详见注册产品标准。

适用范围：

用于纠正(打磨、抛光)病理矿化深度小于0.2mm的表面白色、棕色及其它颜色的牙釉质。

代理公司：

上海复星医疗系统有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

产品标准编号：

YZB/USA 7865-2013《牙釉质研磨膏》

生产地址：

505 West 10200 South,South Jordan UT 84095,USA

型号规格：

无