全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统BD MAXTM Instrument-国械注进20143225420-器械数据

产品名称：

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统BD MAXTM Instrument

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143225420

注册人住所：

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA

批准(备案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

该产品主要由包含一个安装在机器手臂上的液体加样头，一个加热模块，温度传感器，荧光检测系统，并附带一台计算机及软件（发布版本：4）。

适用范围：

该产品基于全自动核酸提取及实时荧光定量PCR技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸进行定量或定性检测

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

生产地址：

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA

型号规格：

BD MAX Clinical

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143405420