尿酸检测试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2010第2400434号-器械数据

产品名称：

尿酸检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400434号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0,0.10mol/L)、过氧化物酶(3000U/L);亚铁氰化钾(20umol/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.5mmol/L)、维生素C氧化酶(1000U/L);试剂2:4-氨基安替比林(2.5×10-3mol/L),尿酸酶(Uricase)线性范围:0～1190umol/L,判定依据:r2≥0.995准确度:测定值在该质控品的规定偏差范围内。精密度:批内CV≤4%;批间相对极差≤5%。试剂空白吸光度

适用范围：

用于人血清和尿液中尿酸的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1391-2010《尿酸检测试剂盒(酶比色法)》

型号规格：

400mL(试剂1:4×65mL + 试剂2:2×70mL),200mL(试剂1:2×65mL + 试剂2:1×70mL),60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL),600mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×100mL),240mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×80mL),300mL(试剂1:4×50mL+ 试剂2:2×50mL),150mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:1×50mL),240mL(试剂1:4×40mL + 试剂2:4×20mL),492mL(试