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胱抑素C(CYS-C)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C(CYS-C)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400746号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

胱抑素C(CYS-C)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)主要由试剂1(R1)(甘氨酸缓冲液(pH 8.0)250mmol/L、聚乙二醇600030g/L)和试剂2(R2)(Tris缓冲液(pH7.0)50mmol/L、抗人胱抑素C抗体、乳胶颗粒)组成。基本参数:空白吸光度:空白吸光度A≤1.000,分析灵敏度:吸光度变化率△Amg/L≥0.05,准确性:相对偏差≤10%,重复性:CV≤8%,批间差:R≤10%,线性范围:试剂的线性范围是(0.23-8.0)mg/L,在此线性范围内:a)线性相关系数r≥0

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0624-2014 胱抑素C(CYS-C)定量测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1单包装瓶含量:10ml、20ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml; R2单包装瓶含量:2ml、4ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、16ml、20ml。