载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2014第2400712号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2400712号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2019-07-22

结构及组成：

产品储存条件及有效期:在2-8℃条件下可稳定一年。

适用范围：

本试剂用于人血清中载脂蛋白ApoB的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

320mL(R1:4×60mL + R2:2×40mL),160mL(R1:2×60mL + R2:1×40mL),60mL(R1:1×45mL + R2:1×15mL),480mL(R1:4×90mL + R2:2×60mL),240mL(R1:2×90mL + R2:1×60mL),240mL(R1:4×45mL + R2:2×30mL),240mL(R1:4×45mL + R2:4×15mL),2×260T(R1: 2×70mL + R2: 2×21mL),12×68T(R1:12×16.8mL+R