互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
III型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401660
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-06-16
2025-10-14
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中R1含包被P III PN-P抗体的超顺磁性微粒,缓冲液,防腐剂,R2含P III PN-P抗体碱性磷酸酶标记物,缓冲液、防腐剂,校准品与质控品含P III PN-P抗原缓冲液冻干品。
用于体外定量测定人血清中的III型前胶原N端肽的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
2022-06-22: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号:型号W,型号L;规格: 50人份/盒,2×50人份/盒。
测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天;开瓶后置于2~8℃稳定性为30天。rn校准品和质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶复溶后,在-20℃贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过一次。
第二类
本文件与“粤械注准20202401660”注册证共同使用。