尿液化学分析仪-桂械注准20162220016-器械数据

产品名称：

尿液化学分析仪

注册人名称：

桂林宝通科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20162220016

注册人住所：

桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）

批准(备案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

尿液化学分析仪由机械系统、光学系统、电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统组成。

适用范围：

与干化学尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可配套使用的试纸条型号包括BT-11BT、BT-11A、BT-11V、BT-11HK、BT-11HT、BT-13BT、BT-13A、BT-13V、BT-13H、BT-14BT、BT-14A、BT-14V、BT-14H。其中试纸BT-14BT、BT-14A、BT-14V、BT-14H 可检测的项目都相同为：葡萄糖、胆红素、胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、潜血、pH、比重、白细胞、抗坏血酸(维生素C) 、微量白蛋白、肌酐、钙离子共十四项。试纸BT-13BT、BT-13A、BT-13V、BT-13H可检测的项目都相同为：葡萄糖、胆红素、胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、潜血、pH、比重、白细胞、微量白蛋白、肌酐、钙离子共十三项。试纸BT-11BT、BT-11A、BT-11V、BT-11HK、BT-11HT可检测的项目都相同为：葡萄糖、胆红素、胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、潜血、pH、比重、白细胞、抗坏血酸(维生素C)共十一项。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市灵川县定江镇开发小区“三号工业区”地号：4333号”变更为“桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）”。

生产地址：

桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）

型号规格：

BT-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：