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MTN型NiTi形状记忆合金食道支架

国产失效注册

产品名称：

MTN型NiTi形状记忆合金食道支架

国食药监械(准)字2012第3460990号(更)

批准(备案)日期：

2017-03-13

变更情况：

对于删除技术要求中的形状改变率,由于该产品为非预装型支架,申请人提供的理由未支持可删除该项要求,因此建议不同意此项变更。对于变更规格尺寸方法和要求,申请人未提供变更后方法的注册检测报告,因此不准予此项变更。;技术要求发生变更,具体见对比表。