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脊柱钉、板系统

国产失效注册

产品名称：

脊柱钉、板系统

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3460091号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2009-02-13

有效期至：

2013-02-13

结构及组成：

该产品包括脊柱板、椎体钉、锁紧螺丝及锁紧块。脊柱板材料为纯钛,其余组件材料为Ti6Al4V钛合金,纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎骨折、颈椎间盘突出前路内固定。

变更情况：

企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460091号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460091号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1371-2008《脊柱钉、板系统》

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路