Pulse Oximeter-国食药监械(进)字2011第2213291号(更)-器械数据

产品名称：

Pulse Oximeter

注册人名称：

Konica Minolta,lnc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2213291号(更)

注册人住所：

2-7-2 Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan

批准(备案)日期：

2011-10-19

有效期至：

2015-10-18

结构及组成：

产品由主机、挎带、AAA碱性电池组成。

适用范围：

用于临床测量动脉血中的氧气饱和度(SpO2)和脉搏率。适用于成人或者是体重最少为30千克的儿童指尖。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者名称由“Konica Minolta Sensing,Inc.”变更为“Konica Minolta,lnc.”,生产者地址由“3-91Daisennishi-machi,Sakai-ku,Sakai-shi,Osaka590-8551,Japan”变更为“2-7-2Marunouchi,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan”;售后服务机构由“广州市尚健创发医疗器械有限公司”变更为“柯尼卡美能达(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2213291号”变更为“国食药监械

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 3886-2011《血氧饱和度监测仪》

生产地址：

Aichi Plant 7 Aza Shaguchi, Oaza Kubota, Kohta-cho Nukata-gun, Aichi, Japan

型号规格：

PULSOX-1