定制式固定义齿-冀械注准20252170368-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

石家庄乐笑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252170368

注册人住所：

河北省石家庄市栾城区楼底镇裕翔街165号军民融合创新科技园3区2号楼30B09室1-3层

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

结构及组成：

CAD/CAM全瓷冠(二氧化锆)：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠及其表面熔附的瓷层构成，为覆盖牙冠表面的固定修复体。CAD/CAM全瓷桥(二氧化锆)：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。CAD/CAM全瓷桩核(二氧化锆)：通过制作蜡型电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。CAD/CAM全瓷嵌体(二氧化锆)：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。CAD/CAM全瓷贴面(二氧化锆)：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成和表面熔附的瓷层构成，为覆盖牙冠外表面的固定修复体。种植体上部CAD/CAM二氧化锆冠：通过电脑扫描计算机设计，由二氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的用于种植体上部结构的固定修复体。种植体上部CAD/CAM二氧化锆桥：通过电脑扫描计算机设计，由二氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的用于种植体上部结构的固定修复体。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

河北省石家庄市栾城区楼底镇裕翔街165号军民融合创新科技园3区2号楼30B09室1-3层

型号规格：

CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面(二氧化锆)；种植体上部CAD/CAM二氧化锆冠、桥

管理类别：

Ⅱ