医用检查垫-粤穗械备20150200号-器械数据

产品名称：

医用检查垫

注册人名称：

广州市人作医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150200号

注册人住所：

广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

结构及组成：

由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/\\n2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路99号后幢二楼” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”\\n\\n2020年08月25日,备案人组织机构代码由“05258168-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号\\/规格由“40cm*50cm、50cm*60cm、60cm*80cm、80cm*150cm、100cm*200cm或按客户要求。”变更为“20cm*30cm、30cm*40cm、40cm*50cm、40cm*60cm、50cm*60cm、50cm*70cm、60cm*80cm、80cm*120cm、80cm*150cm、80cm*220cm、100cm*200cm、120cm*230cm”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年02月17日,预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”。\\n2023年11月14日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；备注由“\\/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。

生产地址：

广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）；\\n江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司