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医用射线防护喷剂

国产有效注册第二类

产品名称：

医用射线防护喷剂

注册人名称：

青岛卫辽医用生物材料有限公司

鲁械注准20232060393

注册人住所：

山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场A5-2西侧

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于加盖的塑料瓶(A 瓶)中，其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式存在于可加盖喷雾泵的塑料瓶(B 瓶)（WLPW型）\\/加盖的塑料瓶（B 瓶）（WLCX型）中，A 瓶、B 瓶均为塑料瓶。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

生产地址：

山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场A5-2

型号规格：

WLPW型：根据装量不同分为 5000U+5mL、10000U+10mL、15000U+15mL、20000U+20mL、25000U+25mL、30000U+30mL、35000U+35mL、40000U+40mL、45000U+45mL、50000U+50mL、55000U+55mL、60000U+60mL、65000U+65mL、70000U+70mL、75000U+75mL、80000U+80mL、85000U+85mL、90000U+90mL、100000U+100mL；\\nWLCX型：根据装量不同分为3600U+30mL、6000U+50mL、12000U+100mL、14400U+120mL、18000U+150mL、21600U+180mL、24000U+200mL、30000U+250mL、36000U+300mL、48000U+400mL、60000U+500mL。

管理类别：

第二类